A型题 对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是（）。（2005年考试真题）

单项选择题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括（）。（2009年考试真题）

A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药品监督管理部门制定的原则

单项选择题保障受试者权益的主要措施是（）。（2009年考试真题）

A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书的取得
E.伦理委员会的确立