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单项选择题

A型题 国内甲企业代理国外乙企业产品,药品如召回,主体应该是()。(2010年考试真题)

A.食品药品监督管理局
B.药品研究机构
C.药品使用者
D.甲企业
E.乙企业

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单项选择题药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。(2009年考试真题)

A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

单项选择题根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()。(2007年考试真题)

A.含生物碱类药品
B.非甾体类药品
C.青霉素类抗生素
D.氨基糖苷类抗生素
E.喹诺酮类抗生素