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单项选择题

为保障受试者的权益，应采取的主要措施：

A．伦理委员会和知情同意书
B．知情同意书
C．伦理委员会
D．药事委员会
E．医疗鉴定委员会
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热门试题

单项选择题报送国家药品监督管理局的药品注册申报资料中需几套完整的资料

A．1套
B．2套
C．3套
D．4套
E．5套

单项选择题新药是指：

A．我国未生产过的药品
B．改变剂型的药品
C．改变给药途径的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．增加新的适应证的药品